Нет картирования
Склад не прошёл температурное картирование.
Важно:
Без этого условия хранения не подтвердить.
Курнев Артем Евгеньевич
Юридическая помощь медицинскому бизнесу.
Офис: Москва, Ленинский проспект, 111к1, оф. 520
Email: artemkurnev@gmail.com
Офис: Москва, Ленинский проспект, 111к1, оф. 520
Email: artemkurnev@gmail.com
Юрист для клиник · Курнев Артем Евгеньевич
Лицензия на оптовую торговлю лекарствами
Помогаю дистрибьюторам и складам получить фармацевтическую лицензию на оптовую торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения.
Оптовую торговлю лекарствами для медицинского применения лицензирует Росздравнадзор. Требования — к складским помещениям, условиям хранения и перевозки, системе качества и персоналу, правила надлежащей дистрибьюторской практики.
Отдельно учитываю маркировку, хранение термолабильных препаратов и требования к контрагентам — включая лицензии на дезинфекцию у подрядчиков.
Офис: Москва, Ленинский просп., 111, корп. 1 — встречи по записи, по всей России — дистанционноartemkurnev@gmail.com
Проверено юристом Курневым А. Е. · обновлено в октябре 2026 года
Лицензия на оптовую торговлю лекарствами: что я делаю
От проверки требований до решения лицензирующего органа и защиты лицензии.
Подготовка
Склад и система качества
Получение
Росздравнадзор
Стоимость: лицензия на оптовую торговлю лекарствами
Объём работы и стоимость фиксируются в договоре до начала работы. Точную цену называю после разбора ваших документов.
Консультация
15 000 ₽
Что входит:
Письменное заключение по вашей ситуации и до 30 минут разговора онлайн: что нужно сделать, риски и порядок действий.
Записаться на консультациюПолучение лицензии
от300 000 ₽
Что входит:
Аудит помещения, оснащения и штата, подготовка пакета, подача через Госуслуги, сопровождение выездной оценки до решения.
Обсудить получениеАбонентское обслуживание
от45 000 ₽/мес
Что входит:
Постоянная юридическая поддержка клиники: договоры, ответы пациентам, проверки, изменения лицензии.
Подключить
Не знаете, с чего начать?
Опишите ситуацию в мессенджере или письмом — подскажу, какой формат работы подойдёт.
Стоимость указана за работу юриста, а не за саму лицензию. Госпошлина и иные обязательные платежи оплачиваются отдельно.
Получение лицензии не гарантирую — решение принимает лицензирующий орган. Но делаю всё возможное: готовлю документы так, чтобы не дать оснований для отказа, и опираюсь на большой опыт работы с лицензированием медицинской деятельности.
Как получают оптовую лицензию
Общий порядок.
- Шаг 1
Склад
Помещения и условия хранения.
- Шаг 2
Картирование
Температурное картирование и оборудование.
- Шаг 3
Документы
Система качества, СОП.
- Шаг 4
Заявление
Через Госуслуги в Росздравнадзор.
- Шаг 5
Оценка
Оценка соответствия.
- Итог
Лицензия
Запись в реестре.
Какие документы прислать для разбора
Для первичной оценки достаточно того, что есть под рукой. Если чего-то не хватает, подскажу, где это взять.
Склад
Права на помещение, план, документы на оборудование.
Хранение
Отчёты картирования, приборы.
Система качества
СОП, руководство по качеству.
Персонал
Дипломы, аккредитация, трудовые договоры.
Организация
Выписка ЕГРЮЛ.
Транспорт
Документы на перевозку.
Квалификация
Образование и квалификация юриста
Курнев Артем Евгеньевич — юрист, специализация — судебная защита. Образование и повышение квалификации подтверждены дипломом и удостоверениями.
- Высшее образование
Российский новый университет
Юридическое образование.
- Магистратура · 2019
Московский университет имени С. Ю. Витте
Направление 40.04.01 «Юриспруденция», квалификация «Магистр». Диплом магистра выдан 6 февраля 2019 года.
- Повышение квалификации · 2020
Юридический институт «М-Логос»
Программа «Комплексное долгосрочное повышение квалификации юристов», 215 часов (17 февраля — 2 июля 2020 года).
- Повышение квалификации · 2019
Институт развития современных образовательных технологий (ИРСОТ)
Программа «Договоры, сделки, обязательства: изменения в законодательстве, новое в правоприменительной и судебной практике», 24 часа (22–24 октября 2019 года).
- Опыт
Работа в суде
После работы в суде — практика по судебным спорам. Знаю, как дело выглядит со стороны судьи.
- Признание
«Выбор пользователей Яндекса»
Награда по отзывам клиентов — 2018 и 2024 годы.
Лицензионные требования
Ключевые требования.
- Склад
Склад
Помещения и зоны для приёмки, хранения, отгрузки.
- Хранение
Условия хранения
Температура, влажность, мониторинг.
- Персонал
Персонал
Квалификация ответственных лиц.
- Практика
Дистрибьюторская практика
Документированная система качества.
Частые причины отказов и нарушений
Документы качества
СОП формальные или не соответствуют практике.
Важно:
Проверяют на соответствие реальной работе.
Подрядчики
У подрядчика по дезинфекции нет лицензии.
Важно:
С 2025 года дезинфекция без лицензии незаконна.
Персонал
Нет ответственного с нужной квалификацией.
Важно:
Назначаем до подачи.
Отзывы клиентов
Отзывы оставляют клиенты на Яндекс Картах — виджет показывает их напрямую с Яндекса, вместе с ответами на них.
Частые вопросы
Кто выдаёт оптовую лицензию?
Для лекарств для медицинского применения — Росздравнадзор.
Нужна ли лицензия на опт медизделиями?
Торговля медизделиями фармацевтической лицензии не требует, но есть требования к обращению медизделий.
А на опт ветеринарными препаратами?
Это отдельный порядок в сфере ветеринарии: подробнее.
Можно ли совмещать опт и розницу?
Можно, при выполнении требований к каждому виду работ.
Цена?
От 300 000 ₽; госпошлина — отдельно.
Открываете склад лекарств?
Пришлите план склада и описание деятельности.
Лицензии для медицинского бизнеса
Все услуги раздела Медицинская лицензия: получение, изменение, споры
Другие лицензии · 10
- Фармацевтическая лицензия для аптеки
- Лицензия на изготовление лекарств (производственная аптека)
- Больничная аптека: лицензия
- Лицензия на ветеринарную аптеку
- Образовательная лицензия на ДПО для медцентра
- Образовательная лицензия для онлайн-школы в медицине
- Лицензия на оборот наркотических и психотропных веществ
- Лицензия на источники излучения: когда нужна
- Лицензия на техобслуживание медтехники
- Лицензия на дезинфекцию, дезинсекцию, дератизацию