Лицензия на диагностику

Как проходит получение лицензии

Сроки рассмотрения короткие, поэтому основная работа — до подачи заявления.

• Шаг 1

  Аудит

  Проверяю помещение, оборудование, штат и документы на соответствие требованиям к заявленным работам.

• Шаг 2

  Санэпидзаключение

  Получаем заключение Роспотребнадзора о соответствии помещения санитарным правилам — его номер и дату указывают в заявлении.

• Шаг 3

  Заявление

  Подаём заявление через Госуслуги с подписью руководителя: работы, адреса, сотрудники с их СНИЛС.

• Шаг 4

  Оценка соответствия

  Выездная оценка: очно, если адрес новый, в остальных случаях — дистанционно, по видеосвязи.

• Шаг 5

  Решение

  Решение о лицензии принимают не позднее 10 рабочих дней со дня приёма заявления. Лицензия — запись в реестре, бумажный бланк не выдают.

• Шаг 6

  После лицензии

  Работаем только в пределах внесённых работ и адресов; новые работы и адреса добавляем через изменение реестра.

Какие документы прислать для разбора

Для первичной оценки достаточно того, что есть под рукой. Если чего-то не хватает, подскажу, где это взять.

• Права на помещение

  Выписка ЕГРН, договор аренды или иной документ о законном пользовании, поэтажный план.

• Санитарные документы

  Санэпидзаключение, если уже есть, или документы для его получения.

• Медизделия

  Перечень оборудования, регистрационные удостоверения, договоры поставки и техобслуживания.

• Сотрудники

  Трудовые договоры, дипломы, свидетельства об аккредитации или сертификаты.

• Организация

  Устав или выписка ЕГРЮЛ/ЕГРИП, приказ о руководителе, сведения ЕГИСЗ.

• Перечень работ

  Какие услуги вы планируете оказывать — подберу работы по классификатору.

Образование и квалификация юриста

Курнев Артем Евгеньевич — юрист, специализация — судебная защита. Образование и повышение квалификации подтверждены дипломом и удостоверениями.

• Высшее образование

  Российский новый университет

  Юридическое образование.

• Магистратура · 2019

  Московский университет имени С. Ю. Витте

  Направление 40.04.01 «Юриспруденция», квалификация «Магистр». Диплом магистра выдан 6 февраля 2019 года.

• Повышение квалификации · 2020

  Юридический институт «М-Логос»

  Программа «Комплексное долгосрочное повышение квалификации юристов», 215 часов (17 февраля — 2 июля 2020 года).

• Повышение квалификации · 2019

  Институт развития современных образовательных технологий (ИРСОТ)

  Программа «Договоры, сделки, обязательства: изменения в законодательстве, новое в правоприменительной и судебной практике», 24 часа (22–24 октября 2019 года).

• Опыт

  Работа в суде

  После работы в суде — практика по судебным спорам. Знаю, как дело выглядит со стороны судьи.

• Признание

  «Выбор пользователей Яндекса»

  Награда по отзывам клиентов — 2018 и 2024 годы.

Подробнее обо мне

Виды лицензий: диагностику

На каждой странице — свои работы, требования и причины отказов.

• Ультразвуковая диагностика (УЗИ)

• Функциональная диагностика

• Рентгенология и рентген-кабинет

• МРТ и КТ

• Эндоскопия

• Клинико-диагностическая лаборатория

Общие требования по направлению

Что проверяют у диагностики.

• Работы

  Работы

  «По ультразвуковой диагностике», «по функциональной диагностике», «по рентгенологии», «по эндоскопии», «по клинической лабораторной диагностике» и другие.

• Оснащение

  Оборудование

  Аппараты УЗИ, рентгеновские аппараты, томографы, эндоскопы — зарегистрированные медизделия с договором техобслуживания.

• Помещение

  Помещение

  Под рентген и КТ — радиационная защита; под МРТ — особые инженерные условия; под эндоскопию — обработка эндоскопов.

• Персонал

  Специалисты

  Врачи ультразвуковой и функциональной диагностики, рентгенологи, эндоскописты, специалисты лаборатории по своим специальностям.

Чем рискует клиника без лицензии

• Работа без лицензии

  Ч. 2 ст. 14.1 КоАП: юрлицу — штраф 40 000–50 000 ₽ с конфискацией оборудования или без неё, должностному лицу — 4 000–5 000 ₽.

• Работа вне лицензии

  Услуга, которой нет в перечне работ, — тоже работа без лицензии. За нарушение требований — ч. 3 ст. 14.1 КоАП, юрлицу 30 000–40 000 ₽.

• Грубое нарушение

  Ч. 4 ст. 14.1 КоАП: юрлицу 100 000–200 000 ₽ или приостановление деятельности до 90 суток, ИП — 4 000–8 000 ₽ или приостановление.

• Уголовный риск

  Ст. 235 УК: если работа без лицензии повлекла по неосторожности вред здоровью пациента — штраф до 120 000 ₽ или лишение свободы до трёх лет.

Чаще всего риск возникает, когда клиника добавляет услугу по этому направлению раньше, чем обновляет перечень работ в лицензии. Подробнее об ответственности.

Частые вопросы